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            FDA批準第一個可定制的胰島素泵

            [日期:2019-02-18] 來源:UPI/華東公共衛生  作者:華東公共衛生 編譯 [字體: ]
            為了健康

            糖尿病注射泵

            The U.S. Food and Drug Administration has approved the Tandem Diabetes Care t-Slim X2 insulin pump, the first to allow a patient to customize treatment. Photo courtesy Tandem Diabetes Care

                  2月17日(UPI 合眾國際社)雙聯糖尿病T-Slimx2胰島素護理泵,允許患者定制治療,已經獲得美國食品藥品監督管理局的批準。
                  “糖尿病是一種復雜的疾病,需要密切監測和精心的治療。  美國食品藥品管理局局長Scott Gottlieb博士在一份機構新聞稿中說:“我們已經從社區患者獲悉,定制自己的糖尿病管理設備對他們來說很重要。”數字健康的進步使糖尿病護理量身定制成為現實”
                  根據該機構的說法,這種新裝置為一種控制器的輸液泵或稱為一種交互操作的泵,因此它可以與不同的部件結合在一起使用,可以根據用戶自己的需要定制糖尿病管理。
                  近10%的美國人被診斷患有糖尿病,需要身體正確使用胰島激素調節血糖。
                  該產品的工作原理是在皮膚下以固定或可變的速率輸送胰島素。FDA說,它可以通過數字連接自動與糖尿病管理設備通信并接收藥物劑量指令。
                  隨著這項批準,FDA表示正在建立“特殊控制”,以確保ACE輸液泵的準確性、可靠性和網絡安全性的要求。
                  該機構說,新批準的設備還有潛在副作用包括感染、出血、疼痛、皮膚刺激、堵塞和管道內的氣泡等。
                  該產品由圣地亞哥的Tandem Diabetes Care制造。

             

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